Biosimilares, factor de ahorro para los sistemas sanitarios europeos

LUIS XIMÉNEZ — MADRID 3 MAR, 2014 - 6:10 PM

Los Biosimilares tienen un gran potencial de ahorro para los sistemas sanitarios europeos. Sin embargo, aunque Europa necesita dichos biosimilares, no todos lo países parecen entenderlo de la misma forma o al mismo ritmo. Así como en términos netamente económicos se habla de una Europa de varias velocidades, el caso es perfectamente aplicable a los biosimilares. Mientras en Alemania el acceso a estos fármacos es modélico en tiempo tiempo y forma, otros países como Italia o España, tienen dificultades para incorporar esta realidad terapéutica. Mientras en el país de los Apeninos los esfuerzos se dirigen a introducir las EPOs, en el nuestro la clave de bóveda está en las entidades pagadores (CC.AA.). Quedan aún más lejos todavía otros países como Polonia o Rumanía, donde el acceso a los biosimilares se prolonga excesivamente en el tiempo. Para hablar de todo ello, la patronal española del medicamento genérico, AESEG, y la europea (EGA), reunieron a un selecto grupo de expertos este lunes, 3 de marzo, en la Sala Internacional del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. La misma donde se celebran las reuniones del Consejo Interterritorial del SNS.

Así lo ve el Ministerio
Agustín Rivero, director general de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. MSSSI, constató que existen barreras efectivas a la entrada de biosimilares pero también que es tarea de todos encontrar el equilibrio entre las grandes inversiones que tienen que realizar las compañías para desarrollar este tipo de fármacos, la cuestión de los precios y los beneficios buscados para los pacientes y la propia sostenibilidad del SNS. Por su parte, el subdirector general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios (MSSSI), Carlos Lens, dio como es su costumbre una de cal y otra de arena. Por un lado reconoció la condición innegablemente innovadora de los genéricos y los biosimilares (Programa Profarma), necesitando estos últimos de una inversión en absoluto “baladí”, y por otro lado avisó de que la Autoridad sanitaria seguirá haciendo economías en materias de medicamentos, a la sombra del RD 16/2012. Por esta razón, la legislación española sobre biosimilares tendrá que reorientarse, llegado el caso, para dar entrada a nuevos biosimilares. En ese sentido, la ley 10/2013 ya recogió un cambio de criterio en la formación de precios, según Lens. Quien añadió que no cabe duda de que defender que los biosimilares deban salir al mercado al 40% del precio de las marcas de medicamentos biológicos, como ocurre con los genéricos, tiene poca defensa. Queda trabajo por delante, por tanto, para la Comisión Interministerial de Precios.
Convencer a los médicos

Paul Greenland, responsable de Acceso al Mercado de los Biosimilares en la EGA, no sólo recalcó el enorme potencial de ahorro que tienen los biosimilares para los sistemas sanitarios europeos, sino que los describió como un factor esencial para la competencia. Como estímulos para la innovación, los biosimilares mejoran las tasas de acceso a las terapias por parte de los pacientes y ayudan a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios europeos. Todo ello, contando con el aval de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y de la Comisión Europea. Además de esto último, la mayor parte de los ponentes estuvo de acuerdo en que resulta imprescindibles implicar a los médicos en la aceptación y el uso cotidiano de los biosimilares

Los genes que protegen de la diabetes tipo 2, pese al sobrepeso y la edad

Si tiene exceso de peso y ha superado los 50 años, vigile su glucemia porque entra en una edad peligrosa para desarrollar una diabetes tipo 2, la forma más común de la enfermedad. Eso, salvo que esté bendecido con unos genes privilegiados.

Una investigación internacional, liderada por el Instituto de la Universidad de Harvard (EE.UU.), acaba de identificar mutaciones en un solo gen que pueden reducir el riesgo de desarrollar esta condición aunque se tengan factores de riesgo tan claros como la obesidad. Los detalles se dan a conocer en la revista Nature.

El hallazgo no solo explica por qué algunas personas obesas nunca desarrollan una diabetes, sino que muestra una nueva diana farmacológica. Y esa es la parte más interesante del trabajo porque ahora se abre una vía para desarrollar medicamentos que imiten el efecto protector de esas mutaciones. Si se logra, se conseguiría una forma de prevenir una enfermedad tan común y dañina que se ha convertido en la nueva epidemia del siglo XXI.

ESTUDIO CON 150.000 PACIENTES

Para identificar estas mutaciones protectoras, los investigadores rastrearon el genoma de 150.000 pacientes. Se seleccionó a personas que por su avanzada edad y obesidad tenían más riesgo de tener diabetes tipo 2 o del adulto y, sin embargo, disfrutaban de unos análisis de sangre envidiables con niveles de azúcar normales.

En esos voluntarios es donde identificaron alteraciones genéticas poco comunes en un gen llamado SLC30A8 que reducían el riesgo de diabetes en un 65 por ciento. Se encontraron en pacientes de diferentes grupos étnicos, lo que hace pesar a los investigadores que un fármaco que imitara su efecto podría ser utilizado de forma global.

CONTRA EL VIH Y EL COLESTEROL

El desarrollo de este tipo de tratamientos alberga un gran potencial. Ya se han diseñado medicamentos con el VIH y se confía en disponer pronto de fármacos y las enfermedades cardiovasculares tras identificar otras raras alteraciones genéticas que son capaces de mantener el colesterol malo en niveles extraordinariamente bajos.


Autor: N. Ramírez de Castro






Imagen: http://www.abc.es/salud/noticias/20140303/abci-genes-protegen-diabetes-obesidad-201403022053.html
Publicado en http://www.madrimasd.org/informacionidi/noticias/noticia.asp?id=59656&origen=Home_madrimasd

La nueva unidad de hemodiálisis del Hospital Regional de Málaga amplía su capacidad asistencial y podrá atender a 142 pacientes a la semana

Publicado el 03-03-2014

María José Sánchez Rubio ha visitado el nuevo espacio asistencial que entrará en funcionamiento la próxima semana y en el que la Junta de Andalucía ha invertido 600.000 euros

La nueva unidad de hemodiálisis del Hospital Regional de Málaga ha ampliado su capacidad asistencial, con lo que podrá atender a 142 pacientes con insuficiencia renal crónica a la semana. Así lo ha señalado la consejera de Igualdad, Salud y Políticas Sociales, María José Sánchez Rubio, durante la visita que ha realizado hoy a este nuevo espacio asistencial que entrará en funcionamiento la próxima semana.

La nueva infraestructura, en la que se han invertido 600.000 euros, ocupa un espacio de 490 metros cuadrados y dispone de 28 puestos de tratamiento (de los que ocho son para pacientes que precisan cama y 20 para pacientes en tratamiento ambulatorio, que reciben la hemodiálisis en sillones ergonómicos). Este espacio acogerá a los pacientes que están siendo tratados en la Unidad de Diálisis de Crónicos –ubicadas en el mismo centro sanitario- y a los que actualmente reciben tratamiento en el centro periférico de El Atabal.

Sánchez Rubio ha destacado que las nuevas instalaciones, más amplias, modernas, cómodas y luminosas, mejoran de forma significativa la asistencia que se presta en términos de calidad, ya que, además, cuenta con una planta de agua ultrapura (ubicada en el sótano) para ofertar los mejores y más novedosos tratamientos existentes en la actualidad para los pacientes en hemodiálisis.

La puesta en marcha de las nuevas dependencias se realizará de forma escalonada. Así, el lunes 10 de marzo serán trasladados los pacientes de la Unidad de Diálisis de Crónicos y posteriormente, el día 17, los pacientes de la Unidad del centro de El Atabal.

Infraestructura

A nivel de infraestructura, la nueva unidad de hemodiálisis del Hospital Regional de Málaga aporta una serie de mejoras importantes. Se trata de un espacio diáfano, en el que se distribuyen cuatro zonas de tratamiento en las que se ubican los diferentes puestos. Una de estas áreas tiene ocho puestos para pacientes encamados; el área de aislamiento cuenta con cinco sillones; y a estas se suman otras dos áreas más, una con cinco y otra con diez puestos. Las cuatro zonas están separadas por cristaleras con vinilo al ácido que asegura la luminosidad del área, aportando intimidad y comodidad a los pacientes.

Del mismo modo, los paneles modulares que bordean la cabecera de los 28 puestos asistenciales son de fibra de vidrio, lo que aporta luz natural a través del ventanal curvo de 44 metros. La cabecera de cada puesto dispone de tomas de gases medicinales, tomas de luz y entrada y salida de agua para los monitores de diálisis. Además de conexión a internet, conexión de auriculares para el televisor –16 televisores de pantalla plana-, interruptor de luz fija y de luz de intensidad regulable, y cuatro tomas de corriente eléctrica.

La estancia cuenta, además, con sistemas de climatización individual frío/calor, así como con un equipo de aporte de aire exterior para la renovación ambiental. El frontal de cristal tiene instalados estores con mando automatizado y regulable para mitigar la radiación solar, capaz de reducir en 7 grados la temperatura ambiente.

Cada una de las cuatro zonas de tratamiento cuenta con un control de enfermería y una zona de preparación de medicación con encimeras de material de cuarzo altamente resistente y de fácil limpieza, y lavabos de pie de acero inoxidable.

Los 20 sillones de los que se ha dotado a esta unidad son ergonómicos, de tejido ignífugo y fácil limpieza, especialmente diseñados para personas en terapia de diálisis. Disponen de un mando para que el paciente pueda regular la posición del mismo y, además permite adoptar la posición de seguridad ante situaciones de emergencias.

Además, la unidad cuenta con dos balanzas eléctricas para pesar a los pacientes, antes y después de la diálisis. Estas balanzas son de un metro cuadrado de superficie y están diseñadas para poder pesar a pacientes en sillas de ruedas.

El área, que cuenta con dos accesos diferenciados –uno para pacientes en cama y otro para pacientes en tratamiento ambulatorio-, se completa con un despacho médico, sala de reparación de monitores, almacén, cuarto limpio y cuarto sucio, vestuarios y aseos para pacientes, taquillas con consigna, y sala de estar, vestuarios y aseos para profesionales. El despacho médico y los controles de enfermería disponen de tomas de conexión de datos informáticos del centro, y red de telefonía.

El revestimiento de los paramentos verticales y horizontales se ha realizado con material continuo fabricado en PVC, y la unión de ambos paramentos se ha realizado en media caña para facilitar la limpieza. Los tonos predominantes de las instalaciones son el azul y el gris que proporcionan un ambiente relajado y confortable.

En el diseño de la instalación eléctrica se han tenido en cuenta los máximos niveles de seguridad y de eficiencia energética, disponiendo de cuadros de aislamiento eléctrico, similar a los existentes en áreas quirúrgicas; y para la iluminación se han utilizado luces de bajo consumo.

La Unidad se completa con una planta de agua -ubicada en el sótano– que surte de agua ultrapura a los monitores de hemodiálisis.

La planta produce agua doblemente osmotizada ‘en línea’ (no se almacena osmotizada), con un pre-tratamiento de filtrado y descalcificación de agua, y una capacidad de suministro de 1.380 litros/hora; además de una capacidad de almacenaje de 2.000 litros.

Fuera del área de tratamiento, y en la zona de consultas externas, se ha habilitado una sala de espera con capacidad para 36 personas.

Actividad asistencial

La Unidad de Hemodiálisis depende de la Unidad de Gestión Clínica Intercentros (UGCI) de Nefrología de los hospitales Regional de Málaga y Virgen de la Victoria, y estará atendida por 3 facultativos, 27 profesionales de enfermería (16 enfermeras y 11 auxiliares de enfermería) y la supervisora de enfermería de Nefrología.

Actualmente, hay 116 pacientes en tratamiento en hemodiálisis en el Hospital Regional, de los que 60 están siendo atendidos en la Unidad de Crónicos del Hospital General y 56 en el centro de El Atabal.

En la nueva Unidad de Hemodiálisis se va a ofertar a los pacientes un tercer turno de diálisis (de 19,30 h. a 24 h.), no disponible hasta ahora, y del que se van a poder beneficiar pacientes clínicamente estables, laboralmente activos, jóvenes estudiantes o personas en períodos de formación, y a aquellos que prefieren no alterar su entorno familiar, laboral y social, por el tratamiento sustitutivo. Un total de 30 pacientes podrán beneficiarse de este tercer turno.

Por su parte, los ocho puestos de tratamiento para pacientes en cama servirán para atender también a pacientes ingresados en otras Unidades por otras patologías y que precisan dializarse durante su ingreso, permitiendo una mayor disponibilidad y mejor gestión de la Unidad de Hemodiálisis de Agudos ubicada en la Unidad de Hospitalización de Nefrología, donde se dializan los pacientes más graves.

El paciente estable recibe tres sesiones semanales de 3-4 horas de duración. Las sesiones se llevan a cabo en días alternos de lunes a sábado.

Las Unidades de Hemodiálisis de los hospitales públicos, Serranía de Ronda y Costa del Sol atienden también a personas en hemodiálisis, en la actualidad unos 63 pacientes se están dializando en esas dependencias.

Además, en los centros concertados de la provincia de Málaga se están dializando unas 600 personas.

Insuficiencia renal crónica

La hemodiálisis es una terapia de sustitución renal que tiene como finalidad suplir parcialmente la función de los riñones. Consiste en extraer la sangre del organismo a través de un acceso vascular y traspasarla a un dializador o filtro de doble compartimiento, por el cual pasa la sangre por uno de los compartimentos y por el otro el líquido de diálisis, separados por una membrana semipermeable. De esta forma se eliminan residuos nocivos para el organismo que los riñones enfermos no son capaces de eliminar – como el potasio y la urea – así como agua.

El tratamiento sustitutivo en la enfermedad renal crónica se realiza mediante trasplante renal, hemodiálisis y diálisis peritoneal. El tratamiento de hemodiálisis se oferta en la actualidad en tres modalidades: hospitalaria, en centro periférico concertado y hemodiálisis domiciliaria.

La diálisis peritoneal es otra de las alternativas de tratamiento sustitutivo en la enfermedad renal crónica, y actualmente hay 43 pacientes en tratamiento en la provincia de Málaga, mientras que en hemodiálisis domiciliaria hay tres pacientes.

La dirección del centro sanitario ha mantenido informada a la Federación Nacional de Asociaciones para la Lucha Contra las Enfermedades del Riñón (ALCER) del curso de la obra y de las opciones de gestión existentes en la atención a la diálisis de pacientes crónicos.

El Dr. D. Domingo Hernández, director de la Unidad de Gestión Clínica de Uro-Nefrología del Hospital Regional de Málaga, junto a María José Sánchez Rubio, nueva Consejera de Salud de la Junta de Andalucía, y otros representantes del centro hospitalario.









Publicado en http://www.hospitalregionaldemalaga.es/NoticiasyEventos/SaladePrensa/tabid/123/ctl/ArticleView/mid/638/articleId/639/La-nueva-unidad-de-hemodialisis-del-Hospital-Regional-de-Malaga-amplia-su-capacidad-asistencial-y-podra-atender-a-142-pacientes-a-la-semana.aspx

de 6 en 6 (falta otro 6? ya no....)

litros de oscars para rellenar su famelica quijadactual
(pe le dejo gordito, la mala vida seco su mala racha de pelis infumables, ahora es "actor"?)
PABST BLUE RIBBON del hopper y lone star para mr rusty....
EVIL IS EVIL DOES, evil drinks?
desde luego que por luis&ana se cuecen unos cielos azules y ponderosos
adonde iremos a parar cuando termine de bajar el caudal cereal?
por la noche reinan las estrellas y sangran sus crepusculares presas, cadencia polvera cosmica
nos ponemos el sacobrero bebedor y los dias acaban volviendose noria hamster mareado
una buena novia cadaver
y a seguir contando historietas, con numeros vendados...


La diabetes gestacional también afecta al recién nacido

Esta condición durante el embarazo se relaciona con sobrepeso en bebés y el desarrollo de diabetes

2014-03-01
Agencia ID

Durante el embarazo, de manera natural aumenta el nivel de hormonas y con ellas la glucosa, y si a ello se añade que la madre incluya en su alimentación una gran cantidad de calorías, el riesgo de desarrollar diabetes gestacional es muy alto.

De presentarse esta afectación, los bebés pueden producir insulina en exceso y nacer con hipoglucemia, concentración de glucosa inferior a 70 miligramos por cada 100 mililitros de sangre, que de no ser atendida debidamente en los peores casos podrían ocasionar convulsiones, daño cerebral permanente, coma o incluso la muerte. Así lo explica el doctor Jorge Yamamoto Cuevas, endocrinólogo adscrito a la Policlínica para la Atención de Diabetes (Padim, por sus siglas en inglés), en la ciudad de México.

Por otra parte, cuando la diabetes gestacional no se trata, la glucosa aumenta y con ello la presión arterial, y de llegar a más de 140/90 trae como consecuencia preeclampsia, es decir, falta de oxigenación que puede originar desprendimiento de la placenta, interferencia con el flujo alimenticio y nacimientos prematuros o productos con bajo peso.

El especialista también advirtió que por diabetes gestacional pueden nacer bebés macrosómicos (con peso mayor a cuatro kilos) con alta tendencia a presentar diabetes en promedio a los 10 años de edad. “Además, aproximadamente el 50 por ciento de las mujeres que presentaron diabetes gestacional, al cabo de cinco años posteriores al parto desarrollaron diabetes mellitus”.

A decir del doctor Yamamoto Cuevas, los factores de riesgo para presentar diabetes durante el embarazo son predisposición hereditaria, sedentarismo y obesidad. Señaló a esta última como el principal aspecto a cuidar durante la gestación, principalmente en las mujeres latinas, puesto que tienen mayor pre-disponibilidad genética.

Asimismo, indicó que actualmente por ley toda mujer embarazada entre la semana 24 y 28 de gestación debe realizarse un estudio que determinará la predisposición que se tiene de padecer diabetes gestacional, "lo indique en médico o no", puntualizó.

Este estudio consiste en suministrar una carga de glucosa de 75 gramos para que posteriormente se observe la reacción del organismo con muestras que se toman al minuto cero, a la hora y a las dos horas; lo normal es que en ayuno los niveles de azúcar estén debajo de 92, a la hora sean inferiores a 180 y a las dos horas no rebasen de 153. De lo contrario se diagnosticará diabetes gestacional.

Por otra parte, el doctor Yamamoto Cuevas piensa que si bien el sector público de salud en México está preparado para reaccionar ante estas complicaciones, en las zonas rurales aún existen clínicas que no están preparadas para salvar problemáticas ocasionadas por diabetes gestacional. Explicó que a causa de la falta de conocimiento sobre el tema en algunos sitios al no realizársele el estudio de glucosa se atribuye a enfermedades cardiovasculares las causas de muerte del producto, cuando la verdadera causa del deceso fue hipoglucemia.

Lamentó que aunque las pruebas estén disponibles en la mayoría de los centros de salud de la República Mexicana, las personas no accedan a ellas para hacerse la carga de glucosa “existen muchas personas que no saben qué es la diabetes gestacional, ni que el embarazo es un factor de riesgo para desarrollar diabetes y problemas tiroideos”.

Expuso que cuando las madres son detectadas con diabetes gestacional existen únicamente dos medicamentos para tratarla: metformina o insulina para controlar los niveles de glucosa, aunque la obesidad puede desarrollar resistencia a esta hormona. Explicó que una persona sin diabetes tiene la glucosa con niveles de 70 a 99, pero debido a que durante la gestación es recomendable reforzar los cuidados, en la mujer embarazada el límite más alto debe ser de 92.

El endocrinólogo comentó que en promedio la mujer aumenta 11 kilos durante la gestación, pero cuando una mujer con obesidad se embaraza, el especialista que la trate debe cuidar que no aumente más de nueve kilos. “Entre más alto el nivel de obesidad deberá ser más estricto el control nutricional”.

Finalmente señaló que ante las altas probabilidades de desarrollar diabetes o tener complicaciones por dicha enfermedad es importante que tanto las mujeres que viven con diabetes como las que no la padecen lleven un control nutricional y de glucosa.

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